近日,为落实国家财政部工业和信息化部联合印发《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》,北京市经济和信息化局发布了《关于北京市第一批国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展项目和公共服务示范平台申报工作的通知》,并随通知公布了北京市国家级专精特新“小巨人”企业名单,优迅医学位列此次公布的名单之中。
去年九月,优迅医学已入选北京市经济和信息化局公布的第一批北京市专精特新“小巨人”企业名单。并于同年通过国家工业和信息化部中小企业局的条件论证、专家审核和社会公示等流程,在12月成功获得国家级“专精特新‘小巨人’企业”称号。
“专精特新”中小企业,是指具备专业化、精细化、特色化、新颖化四大优势的中小企业。此次国家通过中央财政资金对中小企业“专精特新”发展的支持,旨在推动中小企业高质量发展,从而进一步形成推动经济社会发展的重要力量。
优迅医学已成立5年的时间,在基因检测的临床应用领域,持续精耕深耕,坚持以创新带动企业发展,打造响应全生命周期需求的基因检测产品。在肿瘤诊疗领域,优迅拥有ctDNA和CTC液态活检双平台可应用于肿瘤的用药指导、预后评估及动态监测;自主研发的基于低深度全基因组测序的CCeS三维泛肿瘤早筛分析模型及适用于中国人群的乳腺癌多基因复发风险评估体系,前期试验中已取得了优异的临床表现,正在逐步开展人群大队列临床验证研究。在生育健康领域,优迅医学参与了十三五国家重点研发计划“出生缺陷防控重点专项“。以此为基础自主研发的基于贝叶斯理论的无创产前筛查(NIPT)新算法、常染色体胎儿浓度定量新方法,先后发表于国际领先顶尖期刊《Genetics in Medicine》,是近年来国际产前筛查方法学的重大革新类文章。通过与国内多家顶尖产前诊断中心合作开展了胎儿染色体病无创产前筛查多中心临床研究,最终推出国内领先的优馨安®胎儿染色体异常产前基因检测系列产品。该系列产品可对严重致残致畸致愚的胎儿非整倍体和微缺失微重复综合征进行无创产前筛查,提升了基因检测技术在出生缺陷防控中的科学应用。2020年疫情爆发初期,优迅医学作为北京市首批可面向个人和团体提供新冠病毒核酸检测服务的第三方检测机构投入了抗击疫情的战斗。自主研发的基于Smartchip平台的高通量自动化荧光定量PCR病毒核酸分子检测技术入选科技部火炬中心科技抗疫先进技术成果名录。
根据《通知》部署,2021-2025年中央财政累计安排100亿元以上奖补资金,重点支持国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展,地方各级财政也会投入相应资金,引导中小企业加大创新投入,加快技术成果产业化应用。优迅医学将借国家政策之助力,努力将自身做强做优,在技术领域实现更多突破,在产业链中增强竞争力,以贴近临床的基因检测服务,助力人民健康及生活水平的提升。
2021年1月18日,优迅医疗器械有限公司首款基因测序仪USCISEQ-200取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着优迅医学在产业链布局中迈出重要一步。
测序仪是基因检测过程中的核心平台和关键工具,其自主生产对于基因检测企业的行业布局、发展战略有着至关重要的意义。国内市场上基因测序仪多来源于外资品牌,上游设备生厂商及耗材提供商对中游服务提供商的业务具有较大影响。布局测序仪及配套试剂的生产,一方面可降低自身基因检测服务成本;另一方面可拓展与第三方机构、医疗机构的合作模式,从内与外两个层面增强公司的竞争实力。
USCISEQ-200采用DNA纳米球及联合探针锚定聚合测序技术,数据密度大,能够避免荧光信号交叉影响,从而有效保障测序结果的准确性。在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA) 进行测序,以检测可能导致疾病或易感性的基因变化。可以支持对肿瘤、生育、微生物等多方向的基因检测需求。
USCISEQ-200测序仪面世后,优迅医学将加速推动国内首个肿瘤液态活检多基因联合检测试剂盒的审批进程,用于非小细胞肺癌及结直肠癌患者的临床伴随诊断、病情动态监测及挖掘潜在的用药方案。肿瘤液态活检由于便于采样、可以一定程度上克服肿瘤异质性的问题,在临床应用中颇受青睐,也是优迅医学肿瘤精准诊疗系列检测服务中最为重视的产品。优迅将陆续推出更多贴近临床需求的体外诊断试剂,以新的方式与广大医疗机构进行深度合作,帮助临床更好的服务于大众健康。
围绕大兴区主导产业发展,重点支持医药健康产业、新一代信息技术、航空技术及新能源智能网联车等创新产业领域,提高区域创新能力,强化科技创新对区域经济社会发展的支撑引导作用,2018年12月,大兴区科学技术委员会征集2019年科技发展计划项目,北京优迅医疗器械有限公司申报了该项目中的“科技引领产业发展专项”,并获得大兴区科委的大力支持。
(大兴区科委苏荣主任(右二)携相关科室领导专家评审组到优迅医疗器械实地考察并指导工作)
据2012年《中国出生缺陷防治报告》统计,我国是出生缺陷高发国家,目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右,每年新增出生缺陷数约90万例。出生缺陷已逐渐成为婴儿死亡的主要原因和导致儿童残疾的重要原因。想要有效的预防出生缺陷,就需要大规模地进行产前筛查,并对高危人群实施产前诊断。基于此,北京优迅医疗器械有限公司申报了本次项目中的“科技引领产业发展专项”,本项目搭建的基于高通量测序技术的无创产前体外诊断平台,通过研发全面系统的无创非整倍体联合微缺失微重复产前检测技术及相关体外诊断检测试剂盒产品,攻克基因组病前瞻性预防的难题,有效控制和降低出生缺陷。
北京优迅医疗器械有限公司于2018年7月成立,公司在大兴区生育医药基地落地投产,面积达2500平方米。本次项目,优迅医疗器械将搭建基于高通量测序技术的无创产前体外诊断平台,研发并建立新型无创产前试剂盒的检测方法;通过对超500例样本的检测建立参考数据库,自主研发独特的非整倍体及微缺失微重复生物信息分析算法的数据分析软件;撰写注册检验所需的资料,申请产品的注册检验,为后续大规模临床实验建立前期基础。
附:2019年度大兴区拟支持科技发展计划项目(课题)名单节选