3月6日,优迅医学自主研发的人 EGFR 基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(商品名:优扉安)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253400478)。
优扉安是NGS平台首个NMPA批准的肿瘤液体活检伴随诊断III类试剂,是补全NGS临床应用场景合规化的重要一证。